La sécurisation de la prise en charge médicamenteuse des patients est un objectif majeur de santé publique. Dans le cadre du management de la qualité, plusieurs outils d’évaluation et de gestion des risques a priori dans les unités de soins sont disponibles. Cependant, la prise en charge médicamenteuse dans les services de radiopharmacie représente un processus complexe et spécifique. L’objectif du groupe de travail référentiel qualité en radiopharmacie de la Société française de radiopharmacie (SoFRa) était de créer un outil d’analyse des risques, a priori adapté à l’activité de radiopharmacie.

Une grille qualitative des risques a été élaborée à partir d’outils d’analyse de risques disponibles et de la réglementation en vigueur concernant les activités de radiopharmacie. L’outil a ensuite été programmé de manière à obtenir une synthèse et un scoring automatiques pour chaque catégorie de risque, ainsi qu’une analyse quantitative des risques identifiés.

Notre outil comporte 262 items. L’étude qualitative intègre notamment les risques spécifiques inhérents au circuit des médicaments radiopharmaceutiques. L’étude quantitative permet de réaliser une analyse automatique des actions à mener en priorité pour améliorer les pratiques.

Ce travail a permis de réaliser un outil d’auto-évaluation d’analyse des risques, a priori adapté et spécifique à l’activité de radiopharmacie. Il permet d’analyser facilement les risques sur l’intégralité du circuit des médicaments radiopharmaceutiques à partir d’un seul support et de répondre aux attentes des autorités de santé. Cet outil commun et validé par des radiopharmaciens est mis à disposition de la communauté pharmaceutique.

The medical management of patients, which involves securing the drug circuit, is a major public health objective. As part of quality management, a number of risk assessment and risk management tools in care units are validated and available. However, medication management in radiopharmacy departments represents a complex and specific process. The aim of the “Quality guidelines for radiopharmacy” working group of the French society of radiopharmacy (SoFRa) was to develop a risk-assessment tool that is a priori adapted to radiopharmacy activity.

A qualitative risk matrix was developed, based on available analysis tools and current regulations concerning radiopharmacy practice. The tool was then programmed to obtain a summary and scoring for each risk category, as well as a quantitative analysis of the risks identified in radiopharmacy.

Our tool contains 262 issues. The qualitative study integrates the risks related to the circuit of radiopharmaceuticals, but also risks related to personnel. The quantitative study makes it possible to carry out an automated analysis of the actions to carry out in priority to improve the practices.

This work led to the development of a self-assessment tool for the a priori analysis of risks that are adapted to the practice of radiopharmacy. It allows easy analysis of the entire circuit of radiopharmaceuticals from a single tool and meet the expectations of health authorities. This common and validated tool is available to the pharmaceutical community.